Ingénieur Assurance Qualité

En tant que coordinateur AQ dans l’industrie pharmaceutique, vous serez amené à travailler dans le département AQ global de notre client en tant que garant de la qualité, pour assurer la conformité avec les BPF, les politiques de qualité et les objectifs définis.Vos responsabilités pourront être les suivantes (liste non exhaustive) :Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)Rédaction d’analyses de risquesParticiper à l’investigation des déviationsEffectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaireAssurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’sParticiper à l’investigation des déviationsRéviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPFContribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualitéDévelopper des solutions pour réduire les risques liés à la qualitéAssurer l’évaluation des changements dans le cadre de change controlDiplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, Pharmacien, ou titulaire d’un Bac + 5, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en assurance qualité. Vous montrez une réelle appétence pour les aspects techniques de ce domaine. Les compétences attendues sont : Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QPBonne maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)Bonne des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485…) et les normes en vigueurRédaction des protocoles et rapportsToutes vos informations demeureront confidentielles en vertu des directives sur l'égalité d'accès à l'emploi.Leader de l’Ingénierie et des Entreprise IT Services, ALTEN regroupe près de 60 000 collaborateurs dont 88 % d’ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques.Pourquoi choisir ALTEN ?La possibilité de prendre part aux plus grands défis technologiques ;Un accompagnement de proximité au sein d’un environnement de travail collaboratif ;Un véritable accélérateur de carrière en France et à l’internationalOriginally posted on Himalayas

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